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去白细胞混合浓缩血小板的制备及其临床应用知识问答

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1、为何血站要制备去白细胞混合浓缩血小板?

随着医学技术的不断提高,血小板临床输注量逐年上升,目前我国单采血小板占主导地位(见图1)。血小板供应常常处于紧平衡状态,无法充分满足临床需求。随着血液成分制备技术的不断进步,血液成分分离机、血小板常温保存袋、血小板专用去白细胞滤器、无菌连接装置等,使得全血制备的浓缩血小板品质不断提升。汇集多袋ABO及RhD同型浓缩血小板并完成白细胞滤除的血小板成分血即为去白细胞混合浓缩血小板,其质量和疗效可与单采血小板媲美。全血中的血小板是宝贵的血液资源,珍惜献血者的爱心,采供血机构应该充分利用这一资源,有效利用血液成分是血液工作者的光荣使命。我国血小板制备量(见图1)

2、去白细胞混合浓缩血小板的制备方法有哪些?

制备去白细胞混合浓缩血小板的方法有白膜汇集法和单人份浓缩血小板汇集法,推荐采用白膜汇集法制备去白细胞混合浓缩血小板。

白膜汇集法包括全血保存过夜法和白膜保存过夜法,单人份浓缩血小板汇集法包括即刻汇集过滤法和先保存后汇集过滤法,具体方法和制备流程详见团体标准《T/CAME 11-2020去白细胞混合浓缩血小板的制备和质量控制》,白膜汇集法制备流程图见图2,单人份浓缩血小板汇集法制备流程图见图3。

2、去白细胞混合浓缩血小板有质量标准吗?

 团体标准《T/CAME 11-2020去白细胞混合浓缩血小板的制备和质量控制》参照 《GB 18469-2012  全血及成分血质量要求》中去白细胞单采血小板的质量要求制定了去白细胞混合浓缩血小板的质量标准,并引入0.5个血小板治疗剂量的规格,见表1。

1.1  

表1  去白细胞混合浓缩血小板质量要求

质量控制项目

1个血小板治疗剂量

0.5个血小板治疗剂量

外观

肉眼观察应呈黄色半透明液体,具有明显旋涡现象,无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满血小板经热合的导管至少15cm

容量/ mL

250~300 

125  ~150 

血小板含量/

(个/袋)≥

 2.5 ×1011

 1.3×1011

白细胞残留量/

(个/袋)≤

5.0×106

 2.5×106

红细胞混入量/

(个/袋)≤

 8.0×109

 4.0×109

储存期末pH

6.4~7.4

无菌试验

无细菌生长

4、为何要滤除混合浓缩血小中的白细胞?

在过去三十年中,已经证明血小板输注相关的不良反应与血小板制备类型或受血者接触的献血者数量多少无关,而与是否滤除白细胞相关关。滤除白细胞可以有效减少输血引起的一些不良反应,例如非溶血性发热反应(FNHTR),巨细胞病毒(CMV)的传播,导致血小板输注无效的主要因素是白细胞抗原(HLA)和血小板抗原(HPA)同种免疫,白细胞滤除可有效降低HLA同种异体免疫引起的血小板输注无效。多个国家实施广泛白细胞滤除,作为血液安全政策的一部分。储存前滤除血小板中的白细胞,可降低输血不良反应,降低同种免疫和白细胞携带病毒传播风险,防止因白细胞抗体引起输注无效,从而提高输血安全水平。

5、 什么情况下最适合输注去白细胞混合浓缩血小板?

研究表明,去白细胞混合浓缩血小板和单采血小板,在输注疗效、输血反应发生率上差异均无统计学意义,血液系统疾病患者与非血液系统疾病患者输注血小板的疗效差异无统计学意义。在特殊临床情况下,如新生儿免疫性血小板减少症或由于血小板同种抗体导致血小板输注无效,需要输注配型的单采血小板。欧洲近三十年临床实践中,去白细胞混合浓缩血小板约占临床使用的血小板总量的50%,是主要的血小板制剂,不仅仅是补充单采血小板的不足。

6、去白细胞混合浓缩血小板在国内外的使用情况如何?

美国浓缩血小板占临床输注血小板的9%。2013年,去白细胞混合浓缩血小板法国占51.6%、德国占38.5%、瑞士占35%,英国占19.3%。我国2012~2014年度单采血小板111.41万治疗量,浓缩血小板50.14万单位,将浓缩血小板12单位则算成一个治疗量,2012~2014年度全血分离血小板占3.62%,单采血小板占96.38%2012~2014年度红细胞献血量为1909.33万单位,只有2.6%的全血分离制备浓缩血小板

过去几十年中,体内外试验证明了去白细胞混合浓缩血小板的安全性和有效性,不仅充分利用了宝贵的血液资源,解决了血小板供应紧平衡的难题,还大大减轻了患者的经济负担,显示出巨大的社会效益。随着2012版中国国家标准《全血及成分血质量要求》和《血站技术操作规程》的颁布,血站制备浓缩血小板的操作更加规范、质量更加可靠。目前国内已有江苏、河南、山西、陕西、浙江、江西、湖南、四川、福建、广东、内蒙、甘肃等省的数十家血站为临床提供去白细胞混合浓缩血小板,有效满足了临床需求,获得了广大医院的好评和卫生行政部门的赞扬。

 

随着越来越多的血站加入这个光荣的行列,医院再也不用为血小板供应而烦恼,患者治疗用血有了保障,人民安全健康得到了呵护。