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双威生物:一个创新型医疗器械企业的成长DNA

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  南京双威生物医学科技有限公司(以下简称“双威生物”)始创于2001年,以安全输血器材、骨伤与创伤烧伤器材、麻醉急救器材、泌尿器材四大系列产品为核心,专注于新型一次性使用医疗耗材的研发、生产、销售和服务。

  公司2016年主营业务收入6513万元,上缴税收792万元,现有在职人员240余人。

  产品销售网络覆盖国内全部省市,远销欧洲、南美、亚洲和非洲20多个国家。主打产品“一次性使用白细胞过滤输血器材”已成为国内行业标杆产品,跨入世界先进行列,双威生物是目前中国唯一能批量出口该产品的企业。

  本期,我们有幸采访了双威生物的总经理——肖国锋先生,解密这个创新型医疗器械企业十六年的成长基因。

  

  双威生物总经理肖国锋

  “我们能做的,唯有奋起直追”

  1993年,南京双威实业公司与南京红十字血液中心签订合作协议,共同研制开发红细胞型滤白输血器。次年,这一成果获得国家发明专利,并于两年之后用于临床试验。

  1999年,双方合作研发去白血小板型滤器,填补了国内空白,产品技术创新获得国际输血界高度认可。

  至2001年,南京双威生物医学科技有限公司正式成立,就此开启了双威生物新型一次性使用医疗耗材研发生产的新时代。

  尽管有了一定的规模,但双威人的目光,从未放松向国际最高水平看齐。

  肖国锋说——

  “当年,我们产品的白细胞滤除率已经达到99.3%,但是一了解,国际公司已经达到了99.99%。我们能做的,唯有奋起直追。”

  

  双威产品:全血型白细胞过滤器

  从2001年到2006年,整整5年的时间,每一个0.01%的进步,都令人欢呼雀跃。

  而当终于到达“99.9%”的技术高地,双威人却一刻未敢停歇——向着“99.99%”的更高目标,再度启程!

  整整八年,双威人兢兢业业、砥砺前行,终于将白细胞过滤输血器材打造成符合国际标准的“王牌产品”,成为国内唯一能达到“4个9”标准的行业先锋,也成功打开国门,走向世界。

  下一步,“99.999%”的国际顶尖水准的征程中,双威人,依然未曾止步。

  当初一个小小的简陋车间,如今已初具规模。除国内全部省市外,公司产品还远销欧洲、南美、亚洲和非洲20多个国家。

  

 

  双威生物厂房

  而企业的“初心”——对创新型一次性医疗器械的专注,从未曾改变过。

  “做我们这行,就必须‘专业、专注、专心’。外面赚钱的东西太多了,如果什么都想做,就什么都做不好。”

  “双威生物的基因里,从不缺乏‘创新’的精神”

  由于有科研院所的血统,双威生物的基因里从不缺乏“创新”的精神。除了主打产品“白细胞过滤输血器材”,双威生物在创新型医疗器械的研发上可谓亮点不断。

  “高分子固定绷带”是双威生物的“明星产品”。它是一种玻璃纤维高分子材料,软状,遇水5-8分钟即可固化,强度是普通石膏的20倍,重量却仅为1/5,而且透气性好、不怕水。更重要的是,它的X射线透过率100%,病人再也不必经历“敲掉复诊后再重打石膏”的折腾。

  

 

  双威产品:高分子固定绷带

  “创面封闭式负压引流套装”也是双威生物一项漂亮的成果。此前的负压引流材料都是以化学海绵为原材料,容易干结、变硬,患者创面的组织碎片、坏死组织等就会堵塞微孔和引流道,极大影响治疗效果。

  双威生物创造性地定制天然多孔纤维植物为原材料,经特殊处理后投入使用,具有良好的负压能力,引流更通畅,更大程度上减轻了患者的痛苦。此项技术还申请了国际专利。

  

 

  双威产品:创面封闭式负压引流套装

  这样的例子,不胜繁举。

  对于双威生物而言,创新绝不是口号,而是不断持续的过程。除了自身研发投入之外,双威生物也充分引入和依靠外部科研力量,与南京航空航天大学、省市血液中心、南京军总等国内多家高校、医疗机构长期保持密切合作关系,成功搭建产学研一体化医疗产品研制开发平台,专业从事新型高科技医疗器械研究、开发。

  

 

  双威产品:一次性使用高负压引流套装

  借助强大的科研动力,双威生物先后获得29项专利,并在多个医疗器械应用领域获得了“首创新型医疗器械”。

  “我这个人一般不紧张,不过这回,真好好紧张了一把。”

  今年3月,双威生物通过外交部、药监局,接到了巴西ANVISA(国家卫生监督局)的审核通知。

  巴西是南美地区最大的医疗器械市场,其ANVISA审核也被公认为“最严格的审核制度”,且一次通过率仅60%。倘若无法通过,公司将遭遇“重创”——至少停售两年,并要在巴西官网“公示”。届时,恐怕整个南美市场都会陷入困境。

  由于巴西和国内法规不同,肖国锋既担心法规方面理解有异,又怕与ANVISA沟通出现问题,从而影响审核结果。

  “我这个人一般不紧张的,不过这回,还真好好紧张了一把。”

  公司上下严阵以待,在日常高标准质量体系基础上,逐条对照ANVISA的标准进行了更加严格、细致的自我审查,连草皮都一一重铺。

  从查看记录、现场巡视到面谈提问,专家组针对研发、采购、生产、销售等方面,严格审核设计开发、工艺验证、文件控制、和售后服务等内容。

  最终,巴西专家认为:南京双威生物医学科技有限公司质量体系运行安全有效,完全符合GMP要求,一次性通过审核。

  这是对双威生物产品质量管理体系运行有效的又一次肯定,更成功稳定了巴西及南美市场,有效提升了双威的品牌国际知名度。

  目前,公司拥有按《医疗器械生产质量管理规范》建立的万级实验室及十万级净化车间,并依据ISO9001和ISO13485国际标准,建立了完善的质量管理体系,且2002年就取得了欧盟CE认证。

  “我们不怕员工要高薪,只要有能力”

  企业的竞争就是人才的竞争,秉承“知人善用,人尽其才,共同成长,共享成果”的人才观,双威生物注重人才培养,也注重员工利益的维护。

  双威生物的招聘方针为“不拘一格降人才”,鼓励企业内部推荐优秀人才,选聘高校优才与社会精英,构建体系化的人才培养机制,为企业持续发展提供人才保障。

  肖国锋笑称“不怕员工要高薪,只要员工有能力”,不断完善绩效考核与薪酬福利体系,提升了员工的满意度,让真正有能力的员工在双威扎下根。

  

 

  企业文化活动

  人才招进来,通过形式多样的内部培训,技术提升和政策法规学习的外部培训,方便快捷的网络学习平台等方式,多渠道针对不同岗位定向培养,帮助人才适应与成长,共同实现企业与员工的价值。

  同时,公司还建设内部培师资队伍和外出培训内部转训机制,以确保资源的最优化配置。

  有机遇,有平台,有成长,有归属。双威生物人才队伍的稳定,让企业有了真正大发展的根基与底气。

  “企业的壮大,意味着市场认可,更意味"责任在肩”

  

 

  双威生物大厅

  诚信,对于一家医药企业而言,往往有着更加重要的意义。

  “医疗说到底是道德行业,良心是第一位的,产品质量是第一位的。如果没有这个基础,企业再大再强也走不远。”

  正因为坚持着这样的信念,双威生物严格遵守国家出台的每一条法律法规与政策,对企业进行细微、具体、严格的质量管控,“每一个动作都要严格到位。”

  曾经在一个新产品的注册过程中,需要进行临床验证,市场可以承接医院临床验证的代理机构表示“交给我们,包过。”钱可以花,但肖国锋心里不踏实,老老实实在医院做了三年临床验证,切切实实把握所有的数据和反馈。

  在双威人的字典里,没有“将就”。只要发现问题,就不惜一切代价整改,数据不稳定,产品绝不会流向市场。

  企业的壮大,意味着市场认可,更意味着“责任在肩”。当自然灾难、社会性意外事件发生,双威生物捐赠的医疗器械总是第一时间送往灾区。

  “这些医疗器械都是我们最好的产品,是灾民们能够用得上的。我们非常愿意在大家急需的时候尽自己的一份力,也是我们做企业的一点社会责任吧。”

  成立至今,双威生物就被认定为高新技术企业,一直保持至今。自2005年以来,公司连续五届被江苏省食品药品监督管理局认定为“诚信优秀企业”,这也是南京唯一一家被连续五届认定的企业。2008年,公司被南京市人民政府评为“守合同、重信用”单位。

  日前,双威生物已经在药谷西区(产业区)投资1.98亿元,全力筹建近三万平米新的研发生产基地项目。

  项目规划有研发中心、生产车间、辅助公用工程系统及其他辅助设施。建成后,将大大提升各类产品的产能,年产新型安全输血器材系列达1000万套、新型急救器材达500万套、骨科外护器材达300万套。

  

 

  建成后效果图

  2018年,各单体将陆续建成投入使用。借助新的载体,在南京生物医药谷的沃土上,双威生物将在企业DNA的延续与成长中,再次实现新的腾飞。

  “

  十几年前,双威初成

  陪着肖国锋一起搬进办公室的

  还有一盆小小的绿萝

  而十几年后

  这盆绿萝依然枝繁叶茂、苍翠欲滴——

  一如双威人从未曾忘却的初心

  一如这十几年来

  双威生物的行路致远、砥砺前行!

  ”