南京双威生物医学科技有限公司(以下简称“双威生物”)始创于2001年，以安全输血器材、骨伤与创伤烧伤器材、麻醉急救器材、泌尿器材四大系列产品为核心，专注于新型一次性使用医疗耗材的研发、生产、销售和服务。

　　公司2016年主营业务收入6513万元，上缴税收792万元，现有在职人员240余人。

　　产品销售网络覆盖国内全部省市，远销欧洲、南美、亚洲和非洲20多个国家。主打产品“一次性使用白细胞过滤输血器材”已成为国内行业标杆产品，跨入世界先进行列，双威生物是目前中国唯一能批量出口该产品的企业。

　　本期，我们有幸采访了双威生物的总经理——肖国锋先生，解密这个创新型医疗器械企业十六年的成长基因。

　　双威生物总经理肖国锋

　　“我们能做的，唯有奋起直追”

　　1993年，南京双威实业公司与南京红十字血液中心签订合作协议，共同研制开发红细胞型滤白输血器。次年，这一成果获得国家发明专利，并于两年之后用于临床试验。

　　1999年，双方合作研发去白血小板型滤器，填补了国内空白，产品技术创新获得国际输血界高度认可。

　　至2001年，南京双威生物医学科技有限公司正式成立，就此开启了双威生物新型一次性使用医疗耗材研发生产的新时代。

　　尽管有了一定的规模，但双威人的目光，从未放松向国际最高水平看齐。

　　肖国锋说——

　　“当年，我们产品的白细胞滤除率已经达到99.3%，但是一了解，国际公司已经达到了99.99%。我们能做的，唯有奋起直追。”

　　双威产品：全血型白细胞过滤器

　　从2001年到2006年，整整5年的时间，每一个0.01%的进步，都令人欢呼雀跃。

　　而当终于到达“99.9%”的技术高地，双威人却一刻未敢停歇——向着“99.99%”的更高目标，再度启程!

　　整整八年，双威人兢兢业业、砥砺前行，终于将白细胞过滤输血器材打造成符合国际标准的“王牌产品”，成为国内唯一能达到“4个9”标准的行业先锋，也成功打开国门，走向世界。

　　下一步，“99.999%”的国际顶尖水准的征程中，双威人，依然未曾止步。

　　当初一个小小的简陋车间，如今已初具规模。除国内全部省市外，公司产品还远销欧洲、南美、亚洲和非洲20多个国家。

　　双威生物厂房

　　而企业的“初心”——对创新型一次性医疗器械的专注，从未曾改变过。

　　“做我们这行，就必须‘专业、专注、专心’。外面赚钱的东西太多了，如果什么都想做，就什么都做不好。”

　　“双威生物的基因里，从不缺乏‘创新’的精神”

　　由于有科研院所的血统，双威生物的基因里从不缺乏“创新”的精神。除了主打产品“白细胞过滤输血器材”，双威生物在创新型医疗器械的研发上可谓亮点不断。

　　“高分子固定绷带”是双威生物的“明星产品”。它是一种玻璃纤维高分子材料，软状，遇水5-8分钟即可固化，强度是普通石膏的20倍，重量却仅为1/5，而且透气性好、不怕水。更重要的是，它的X射线透过率100%，病人再也不必经历“敲掉复诊后再重打石膏”的折腾。

　　双威产品：高分子固定绷带

　　“创面封闭式负压引流套装”也是双威生物一项漂亮的成果。此前的负压引流材料都是以化学海绵为原材料，容易干结、变硬，患者创面的组织碎片、坏死组织等就会堵塞微孔和引流道，极大影响治疗效果。

　　双威生物创造性地定制天然多孔纤维植物为原材料，经特殊处理后投入使用，具有良好的负压能力，引流更通畅，更大程度上减轻了患者的痛苦。此项技术还申请了国际专利。

　　双威产品：创面封闭式负压引流套装

　　这样的例子，不胜繁举。

　　对于双威生物而言，创新绝不是口号，而是不断持续的过程。除了自身研发投入之外，双威生物也充分引入和依靠外部科研力量，与南京航空航天大学、省市血液中心、南京军总等国内多家高校、医疗机构长期保持密切合作关系，成功搭建产学研一体化医疗产品研制开发平台，专业从事新型高科技医疗器械研究、开发。

　　双威产品：一次性使用高负压引流套装

　　借助强大的科研动力，双威生物先后获得29项专利，并在多个医疗器械应用领域获得了“首创新型医疗器械”。

　　“我这个人一般不紧张，不过这回，真好好紧张了一把。”

　　今年3月，双威生物通过外交部、药监局，接到了巴西ANVISA(国家卫生监督局)的审核通知。

　　巴西是南美地区最大的医疗器械市场，其ANVISA审核也被公认为“最严格的审核制度”，且一次通过率仅60%。倘若无法通过，公司将遭遇“重创”——至少停售两年，并要在巴西官网“公示”。届时，恐怕整个南美市场都会陷入困境。

　　由于巴西和国内法规不同，肖国锋既担心法规方面理解有异，又怕与ANVISA沟通出现问题，从而影响审核结果。

　　“我这个人一般不紧张的，不过这回，还真好好紧张了一把。”

　　公司上下严阵以待，在日常高标准质量体系基础上，逐条对照ANVISA的标准进行了更加严格、细致的自我审查，连草皮都一一重铺。

　　从查看记录、现场巡视到面谈提问，专家组针对研发、采购、生产、销售等方面，严格审核设计开发、工艺验证、文件控制、和售后服务等内容。

　　最终，巴西专家认为：南京双威生物医学科技有限公司质量体系运行安全有效，完全符合GMP要求，一次性通过审核。

　　这是对双威生物产品质量管理体系运行有效的又一次肯定，更成功稳定了巴西及南美市场，有效提升了双威的品牌国际知名度。

　　目前，公司拥有按《医疗器械生产质量管理规范》建立的万级实验室及十万级净化车间，并依据ISO9001和ISO13485国际标准，建立了完善的质量管理体系，且2002年就取得了欧盟CE认证。

　　“我们不怕员工要高薪，只要有能力”

　　企业的竞争就是人才的竞争，秉承“知人善用，人尽其才，共同成长，共享成果”的人才观，双威生物注重人才培养，也注重员工利益的维护。

　　双威生物的招聘方针为“不拘一格降人才”，鼓励企业内部推荐优秀人才，选聘高校优才与社会精英，构建体系化的人才培养机制，为企业持续发展提供人才保障。

　　肖国锋笑称“不怕员工要高薪，只要员工有能力”，不断完善绩效考核与薪酬福利体系，提升了员工的满意度，让真正有能力的员工在双威扎下根。

　　企业文化活动

　　人才招进来，通过形式多样的内部培训，技术提升和政策法规学习的外部培训，方便快捷的网络学习平台等方式，多渠道针对不同岗位定向培养，帮助人才适应与成长，共同实现企业与员工的价值。

　　同时，公司还建设内部培师资队伍和外出培训内部转训机制，以确保资源的最优化配置。

　　有机遇，有平台，有成长，有归属。双威生物人才队伍的稳定，让企业有了真正大发展的根基与底气。

　　“企业的壮大，意味着市场认可，更意味"责任在肩”

　　双威生物大厅

　　诚信，对于一家医药企业而言，往往有着更加重要的意义。

　　“医疗说到底是道德行业，良心是第一位的，产品质量是第一位的。如果没有这个基础，企业再大再强也走不远。”

　　正因为坚持着这样的信念，双威生物严格遵守国家出台的每一条法律法规与政策，对企业进行细微、具体、严格的质量管控，“每一个动作都要严格到位。”

　　曾经在一个新产品的注册过程中，需要进行临床验证，市场可以承接医院临床验证的代理机构表示“交给我们，包过。”钱可以花，但肖国锋心里不踏实，老老实实在医院做了三年临床验证，切切实实把握所有的数据和反馈。

　　在双威人的字典里，没有“将就”。只要发现问题，就不惜一切代价整改，数据不稳定，产品绝不会流向市场。

　　企业的壮大，意味着市场认可，更意味着“责任在肩”。当自然灾难、社会性意外事件发生，双威生物捐赠的医疗器械总是第一时间送往灾区。

　　“这些医疗器械都是我们最好的产品，是灾民们能够用得上的。我们非常愿意在大家急需的时候尽自己的一份力，也是我们做企业的一点社会责任吧。”

　　成立至今，双威生物就被认定为高新技术企业，一直保持至今。自2005年以来，公司连续五届被江苏省食品药品监督管理局认定为“诚信优秀企业”，这也是南京唯一一家被连续五届认定的企业。2008年，公司被南京市人民政府评为“守合同、重信用”单位。

　　日前，双威生物已经在药谷西区(产业区)投资1.98亿元，全力筹建近三万平米新的研发生产基地项目。

　　项目规划有研发中心、生产车间、辅助公用工程系统及其他辅助设施。建成后，将大大提升各类产品的产能，年产新型安全输血器材系列达1000万套、新型急救器材达500万套、骨科外护器材达300万套。

　　建成后效果图

　　2018年，各单体将陆续建成投入使用。借助新的载体，在南京生物医药谷的沃土上，双威生物将在企业DNA的延续与成长中，再次实现新的腾飞。

　　“

　　十几年前，双威初成

　　陪着肖国锋一起搬进办公室的

　　还有一盆小小的绿萝

　　而十几年后

　　这盆绿萝依然枝繁叶茂、苍翠欲滴——

　　一如双威人从未曾忘却的初心

　　一如这十几年来

　　双威生物的行路致远、砥砺前行!

　　”