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我国首个反义核酸药物获准进入临床研究

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  本报讯 国家食品药品监督管理总局近日批准了我国首个反义核酸药物“注射用CT102”进入临床试验研究。该药由军事科学院军事医学研究院与杭州天龙药业有限公司合作研发,其适应症为肝癌。反义核酸药物为一类基因精准靶向治疗药物,具有抑制效率高、特异性好等特点。CT102是以IGF1R基因为靶的反义核酸药物,具有我国自主知识产权。

  军事科学院军事医学研究院研究员王升启主持了“注射用CT102”的研发,其带领的团队自1990年起在我国从零开始致力于反义核酸药物研究,先后在国家自然科学基金、国家“863”计划、国家重大新药创制专项等资助下,攻克了该类药物设计、规模化制备、质控等临床前研发关键技术瓶颈,2009年与杭州天龙药业合作开发CT102等抗肿瘤和抗病毒感染反义核酸药物。2012年,经国家发展改革委和浙江省批准,双方合作建立了我国第一家核酸药物国家地方联合工程研究中心。

  据悉,我国是肝癌高发国家,每年死于该病的人数达38万之多,占全球的一半以上。目前,肝癌的治疗手段非常有限,注射用CT102有望为肝癌患者提供一种全新的基因靶向治疗手段。