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双威生物顺利通过2021年度TUV审核

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2021年3月1日至3日, TUV南德审核组专家白斌和陈景林两位老师走进双威生物,进行为期3天的质量体系现场审核。

按照审核要求,两位审核专家首先与公司董事长肖国锋、总经理周军、副总经理李郑、管理者代表虞建平以及体系相关各部门长召开首次会议,宣读审核计划。

3天的时间里审核老师们对新驻产业园以及高科八路两地的生产运行现状进行了审核,详细地按照ISO9001、ISO13485、ISO11135和欧盟93/42/EEC MDD指令的要求对我司采购、技术、制造、质量、设备、办公室、销售等部门进行了审核。审核团队对于我司产业园的生产环境以及现有的硬件软件设施配置方面都给予了高度的评价,也对我们公司提出了更高的期望与要求,希望我们按照欧盟最新MDR法规的要求建立质量体系,在本次审核中,热情指导解决我们正准备的有关MDR CE技术文件。

末次会议中董事长肖国锋代表全体员工对审核老师的指导表示由衷的感谢,并表示我们会提前做好MDR审核的准备工作,努力争取顺利通过MDR审核。

双威,未来可期!