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向新而行,从“无源”到“有源”——双威生物喜获血浆病毒灭活设备新证!
2025年11月17日 14:45
双威生物自主研发的有源血浆病毒灭活设备(国械注准:20253100665)通过国家药品监督管理局(NMPA)注册申请,获批三类医疗器械注册证,现已正式上市,将于五月份陆续投放市场!

每一次技术的跨越都源于对初心的坚守。双威生物深耕医用耗材领域多年,20多年来致力于研究安全输血,是国内血液输注技术领域的领先者,对血液安全管理积累了丰富的经验。而今,我们迎来新的里程碑:双威生物无源到有源的重大突破项目—“血浆病毒灭活设备”现已取证!
血浆病毒灭活设备是利用光化学法进行血浆病毒灭活的产品。血浆病毒灭活设备与一次性使用血浆病毒灭活输血器材配套使用,供血液中心对血浆中的病毒进行灭活,它是通过在血浆中添加能对病毒产生作用的光敏剂“亚甲蓝”,利用设备内光源的波长、光照强度、光照时间使得光敏剂产生作用,对血浆中的病毒进行病毒灭活,从而保证血液安全输注。

双威生物血浆病毒灭活设备具有控制精度高、显示直观清晰、自动化程度高、使用可靠性高、操作维护简单等特点。它为血浆病毒的灭活提供了可靠的保证。
始于器材,忠于安全。双威生物必将坚守初心,向新而行,探索血液安全的无限可能,立志打造中国安全输血示范基地!
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