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双威生物顺利通过体系换证审核

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2020年3月9号至12号,TUV南德认证机构委派两名专家对双威生物公司ISO 9001和ISO 13485体系进行换证审核,同时对ISO 11135灭菌资质和欧盟CE认证进行年度监督审核。

 

这次审核正值疫情期间,首次采用远程审核的方式开展。这种新颖的审核方式对前期按照传统的面对面现场审核准备以及审核中的配合和效率提出了更高的要求和挑战。

 

疫情期间,各项防疫措施的落实尤为关键。公司疫情防控应急工作小组积极响应习主席号召,精准有序扎实推动复工复产的同时,迅速对审核期间人员及办公区域的消毒提出了具体的部署方案。远程审核中大量资料的扫描、网络信号稳定的保证、会议软件功能测试等也是这次远程审核中必须解决的问题。公司各部门同心协力,用短短的四天时间,就完成了以上工作,确保了整个审核过程有序有效开展。

 

为期四天的审核,两名专家分别对体系运行、采购、设计开发、检验、生产、设备管理、人力资源、销售等12各部门进行了审核。公司各职能部门积极配合,对审核组提出的资料要求快速、高效的提供,并与审核专家进行视频沟通,对专家提出的问题进行详尽的解答。

 

审核组对我公司体系运行情况及质量管理水平给予了高度的评价,同时对员工的工作态度及工作热情给予了高度赞扬。最后,审核组一致认为,双威生物公司的体系运行情况符合认可准则要求,没有发现严重不符合项,顺利通过本次换证+年度监督审核。

 

本次审核,公司的疫情防控不松懈,重点工作不停歇,坚实有力保障审核各项活动圆满完成,维持质量体系证书有效性,为公司的快速、健康的发展奠定了坚实的基础。